雷竞技RAYBET德国在数字健康和数字疗法领域率先引领国际行业发展,推出了国家认证和医保付费机制。
国内也有越来越多数字健康和数字疗法软件App进入医健领域,包括慢病管理、认知康复、抗衰老或治疗痴呆症等方面应用。
该团队测评了20款自称数字疗法或软件作为医疗设备的功能,结果令人失望。绝大多数App没有科学证据证明治疗或康复痴呆症认知障碍或维持康复记忆力。即使有研究论文发表,在真实环境中应用也出现效果明显偏差。
研究人员提醒用户为没有证明有效的数字健康App付费,这无异于数字健康‘欺骗。此外,需要为公众提供透明度,包括监管机构审批信息。
研究人员在测试数字疗法和数字健康软件时,把数字健康App按照其功能分为四大类:
1. 信息类:主要用途是向患者和家属提供有关痴呆症信息的数字健康App;
2. 认知训练和游戏类:主要目的是提高痴呆症患者认知能力,减缓认知退化的数字健康App。
3. 筛查类:利用App测试发现各种认知障碍或不同进展状况,建议用户出现相关症状时寻求医疗建议等。
4. 支持类:在日常生活中为痴呆症患者或亲属提供支持的App,比如聊天功能,让用户共享图像和环境资源等。
上述四类数字化软件,有些软件属于并且作为医疗设备监管,有些则完全是辅助小程序,不属于医疗级产品,也不需要监管审批。